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医药与知识产权新闻周报
2019-07-29

药知圈 药知圈 今天


医药板块




1.4+7倒逼企业重金投入创新!



在一致性评价、4+7带量采购、药品注册法规等多项影响下,国内仿制药低水平重复申报现象在减少,新药的申报数量正逐步上升。尤其是2019年4+7带量采购将会推广到全国,进入带量采购目录的仿制药将会面临价格战。仿制药市场的趋势将会是销售量上升但是销售额下降。利润高且市场规模已经培养好的产品总是被扎堆申报,仿制药的立项难度加大。对于追求利润的企业,创新药是其中一个方向。



2.中医药发展新动力,国家鼓励中医药传承创新



7月24日,中央全面深化改革委员会第九次会议召开,审议通过了《关于促进中医药传承创新发展的意见》和《区域医疗中心建设试点工作方案》会议强调,开展区域医疗中心建设试点,主要任务是在北京、上海等医疗资源富集地区遴选若干优质医疗机构,通过建设分中心、分支机构,促进医师多点执业等多种方式,在患者流出多、医疗资源相对薄弱地区建设区域医疗中心,充分运用人工智能、大数据等先进技术,推动优质医疗资源集团化发展,更好满足群众医疗服务需求。



3. 吉利德科学与Galapagos公司合作研发革新疗法



7月14日,吉利德科学宣布和Galapagos公司达成长达10年的全球研发合作协议

根据协议,吉利德将获得一系列创新的化合物组合,包括目前正在进行临床试验的6个分子、超过20个临床前项目和一个已经得到验证的药物发现平台。此外,吉利德还将获得在欧洲以外所有国家开发和商业化Galapagos所有当前和未来项目的**产品许可和选择权。



4.卫生健康领域的两个重磅文件出台



中央全面深化改革委员会第九次会议,审议通过《关于促进中医药传承创新发展的意见》和《区域医疗中心建设试点工作方案》。《规划》明确要求,国家医学中心和国家区域医疗中心以一个适宜规模的医院为主体,联合本区域内其他医院(含1家中医医院)共同承担区域中心的功能和任务。主体医院具有一定数量的***临床重点专科建设项目,覆盖与其职责任务相对应的临床主要专科;满足疑难重症诊疗需要,专业构成、病种分布和患者来源合理,并符合相应中心的设置标准



5.UCB Pharma SA[培塞利珠单抗注射液]



培塞利珠单抗由优时比(UCB)研发,于2008年4月22日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2008年5月21日获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2012年12月25日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,该药批准的适应症为克罗恩氏病、类风湿性关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎。



知识产权版块




1.*高法知产法庭赴南京审理专利权纠纷五案


日上午,*高人民法院知识产权法庭奔赴南京,对上诉人王业慈与被上诉人徐州鹏程水泵厂、徐州华盛实业有限公司、徐州九龙水泵厂、江苏精工泵业有限公司、徐州天龙机电制造有限公司5家机构侵害发明专利权纠纷系列案件进行了巡回审判。

据了解,本次系列案件的审理是*高人民法院知识产权法庭**开展的巡回审判。本案主要争议焦点为现有技术抗辩是否成立。现有技术抗辩属于专利侵权民事案件中常见的抗辩事由,但是在司法实践中存在诸多适用难点。本案既涉及现有技术时间点的确定等事实查明问题,还涉及现有技术能否结合等法律适用问题,又涉及专利侵权民事认定与专利无效行政认定标准差异问题。该案的审理不仅有助于厘清相关法律适用,对于统一裁判标准也具有积极意义。


2.质量、效率两手抓:下半年知识产权领域更多新政策将出台



7月24日,国务院新闻办公室在北京举行国务院政策例行吹风会,请国家知识产权局副局长赵刚、国家知识产权局条法司司长宋建华、国家知识产权局知识产权保护司司长张志成介绍全面加强知识产权保护工作*新进展情况,并答记者问。会上,赵刚介绍了知产保护工作的主要举措:加强制度建设,完善法规政策体系;加强源头保护,提高审查质量和效率;加强行政司法保护,加强执法指导;加强保护能力建设,健全保护工作体系;加强保护国际合作。下一步,知识产权局将会同有关部门,深入贯彻党中央、国务院的重大决策部署,落实好国务院第57次常务会议关于进一步强化知识产权保护工作、切实保护各类市场主体合法权益的重要部署。一是继续加强制度和体系建设,二是持续强化行政及司法保护,三是继续提升知识产权审查质量和效率,四是更大力度加强国际合作。



3.北京拟规定:单位可将科技成果的知识产权给予完成人



7月24日上午,北京市促进科技成果转化条例(草案)提请市十五届人大常委会第十四次会议审议。条例(草案)明确,高校院所可自行实施成果转化,科技成果转化收入留归本单位,单位可将科技成果知识产权给予完成人,转化效益可作为职称评审依据。条例(草案)细化了奖励和报酬等收入分配制度,进一步明确了收入分配比例。同时,条例(草案)规定,市政府应当制定科技成果转化人才培养和引进政策,落实北京引进的科技成果转化人才在落户、住房、医疗保险、子女就业等方面的待遇。



4. 2019全球创新指数发布:中国排名再创新高



2019年全球创新指数在印度首都新德里发布,中国连续第四年保持上升势头,排在第14位,较去年上升3个位次。根据新发布的指数,前十名分别是瑞士、瑞典、美国、荷兰、英国、芬兰、丹麦、新加坡、德国、***。中国排在第14位,较去年的第17位上升3位。印度位列第52位,比上年的第57位上升5位,为南亚各国中*高。中国排名上升的结果印证了世界知识产权组织总干事弗朗西斯·高锐之前的预测。高锐近日在日内瓦接受采访时表示,他对2019年中国在全球创新指数中的排名非常乐观,因为多年来中国一直将创新纳入经济发展战略和方向,并在过去40年里建立了“**的知识产权基础体系”。



5.澳大利亚调整有关专利申请文件翻译的规定



2019年9月25日,澳大利亚《2019年知识产权法修正案(PCT申请与其他措施)》将会正式生效。据悉,这部法律将会删除掉当前强制要求提交英文专利文件的外国申请人还要再提供一份翻译验证证明的规定。对此,澳大利亚政府的态度是由于大多数译文都很准确而且没有带来太多问题,这种要求提供翻译验证证明的规定只是让申请人平添了一些负担。因此,新的修正法案将会删除掉这个规定,进一步帮助澳大利亚知识产权局的审查要求与其他几个同样以英语作为工作语言的知识产权局(诸如加拿大、英国以及美国的专利局)保持一致。

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